page contents
文章
  • 文章
搜索

产品中心 / Product center

首页 >> 产品中心 >>大型工业纯水设备 >> 生物制药纯化水系统
详细说明

生物制药纯化水系统

暂无价格
收藏
  • 商品说明
  • 商品参数
  • 1.设计:


  • (1)标准化设计:纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合2015版GMP、FDA认证要求.


  • (2)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单. (3)依据URS设计:依据用户URS需求量身定制设计。


  • 2.材质: 反渗透装置之前所有设备及管路采用304不锈钢材质,反渗透之后所有设备及管道采用316L不锈钢材质,分配系统管路内抛光Ra≤0.6μm,外抛光要求Ra≤0.8μm;阀门采用PTFE+EPDM双层隔膜垫片隔膜阀;密封材料为聚四氟乙烯或医用硅橡胶 ;


  • 3.安装:


  • (1)模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑;


  • (2)系统在工厂内最终组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。


  • 4.焊接:


  • (1)采用德国进口欧比泰克自控焊机无缝焊接;


  • (2)内壁焊缝采用内窥镜拍照检测;


  • 5.微生物控制:


  • (1)所有管道、阀门设计、安装符合3D原则,仪表接口选用卫生级,


  • (2)管路安装保持0.5%的坡度,设最低点为排放点;


  • (3)循环水管路流速大于1.1m/s,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;


  • (4)采用管式换热器对循环管路和纯化水箱自动进行巴士消毒


  • 6:计算机控制系统: 采用西门子S200系统PLC控制器,HMI可以实现所有参数的设定和修改;HMI登陆具有三级用户密码保护功能,记录员、操作员、管理员三级,记录员只能查看数据,无法操作;操作员级只能操作,包括手动操作,不能进行参数修改;管理员级能实现所有功能。HMI能与上位机VCC系统同步控制。


技术标准


    参数单位标准
    TOC有机物ppb≤500
    电导率(mS/cm,25°C)≤2.0
    硝酸盐(ppm)≤0.006
    重金属(ppm,Pb)≤0.1
    微生物(CFU/ml)≤100
    其他指标符合中国药典2015版“纯化水”标准要求。


客服中心
联系方式
17372587879
-
×
seo seo